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上海熙邁完成云南昆明所GMP驗證服務(wù)

返回列表 來源：發(fā)布日期： 2022.10.13

2022年7月，成都熙邁檢測工程師與武漢熙邁檢測工程師共同來到云南昆明中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所，此次GMP驗證服務(wù)包括：生物反應(yīng)器驗證，病毒反應(yīng)器驗證，病毒滅活罐驗證，控溫罐驗證，超濾系統(tǒng)驗證，活毒廢水滅活系統(tǒng)驗證等
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所此次項目比較緊急，需要在最短時間完成七十臺設(shè)備的驗證工作，熙邁工程師采取加班，輪休的我那個措施，在客戶以及供應(yīng)商的配合下，順利在一個月完成了此項目，研究所老師給與了熙邁工程師團隊“執(zhí)行驗證專業(yè)、高效、溝通順暢”的高度評價。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（以下簡稱研究所）建于1958年，專注于重大傳染病疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)，集產(chǎn)學(xué)研于一體。在長達60多年的發(fā)展歷程中，研究所緊緊瞄準國家公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重大突破和重點培育方向，著力解決重大疾病疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)前沿和關(guān)鍵技術(shù)問題，開展相應(yīng)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開發(fā)研究。

研究所先后成功研制出中國第一個口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、全球第一個甲型肝炎減毒活疫苗及全球第一個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗單苗、腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗，為中國兒童免疫規(guī)劃提供了數(shù)十億劑次疫苗。研究所創(chuàng)新疫苗在我國傳染病防控工作中的有效供給和應(yīng)用，為中國本土消滅脊髓灰質(zhì)炎、控制甲型肝炎流行、大幅降低手足口病流行、重癥和死亡等重大傳染病防控做出了重要貢獻。
熙邁（上海）科技服務(wù)有限公司成立于2013年，面向醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/銷售、醫(yī)療器械、化妝品、等企事業(yè)單位提供：質(zhì)量體系建設(shè)、差距分析、質(zhì)量技術(shù)文件起草等合規(guī)性咨詢服務(wù)；公用系統(tǒng)驗證（URS，RA，DQ，IOQ，PQ）、儀器設(shè)備驗證（3Q）、計算機化系統(tǒng)（CSV）等合規(guī)性驗證；生物安全檢測、空間消毒服務(wù)、消毒劑驗證等微生物防控服務(wù)；實驗室搬遷、儀器管家等實驗室增值服務(wù)；以及滿足GSP要求的冷鏈存儲/運輸?shù)葘I(yè)內(nèi)容。上海熙邁擁有美國衛(wèi)生基金會授權(quán)的 NSF 檢測資質(zhì)（證書編號：C0259046-01）和中國質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的CMA 檢測資質(zhì)（證書編號：160921341132），經(jīng)過9年的努力發(fā)展為可提供5大板塊，17大類，150+子類服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)，至今已服務(wù) 600 多家知名藥企、醫(yī)療器械等公司。