無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。在生產(chǎn)無菌藥品時(shí)，為了保障生產(chǎn)過程達(dá)到要求，GMP要求需要對(duì)滅菌器做3Q驗(yàn)證，那滅菌器驗(yàn)證中對(duì)空滿載熱分布溫度測(cè)試的要求? 

GMP要求輔料及包裝材料取樣時(shí)可在倉儲(chǔ)區(qū)可設(shè)取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。所以一個(gè)良好的藥品標(biāo)簽管理能起到事半功倍的效果！

中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年版）共十四章、八十八條，自一九九九年八月一日施行。為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展，以更嚴(yán)格i更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，衛(wèi)生部于2011年3月1日起實(shí)施2010年修訂版GMP。那GMP要求的結(jié)果是什么以及有哪些具體內(nèi)容？

箱體設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室中普遍存在的儀器，用途也是非常的廣泛。國家相關(guān)法規(guī)也規(guī)定在一定時(shí)間內(nèi)，箱體設(shè)備需要計(jì)量，特別是GMP要求箱體設(shè)備需要做驗(yàn)證，才能滿足制制藥行業(yè)生產(chǎn)需求。那么在箱體計(jì)量驗(yàn)證中，我們需要注意哪些呢？

GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。2010版GMP顯著提高了無菌藥品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要求，與歐盟GMP接軌，提出了潔凈室A、B、C、D分級(jí)以及相應(yīng)更為嚴(yán)格的環(huán)境懸浮粒子與微生物的控制要求。其中，針對(duì)消毒環(huán)節(jié)的要求是重中之重。而作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)消毒的重點(diǎn)，空間消毒是每一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)所不能忽視的。下面介紹潔凈區(qū)消毒常用的5中消毒滅菌劑!