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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁高精度關鍵檢測設備

熙邁烘箱? 確認(IQ, OQ, PQ)
烘箱驗證確認驗證依據:生產商標準、企業標準、藥典、JJF1101、其他相關標準
熙邁烘箱確認驗證項目/參數
序號 名稱 資質
1 安裝確認(IQ) /
2 運行確認(OQ) /
3 溫度梯度 CMA資質認定
4 溫度波動度 CMA資質認定
5 溫度容許偏差 CMA資質認定
6 保溫性能 CMA資質認定
7 溫度分布測試MAPPING(空載) /
8 溫度分布測試MAPPING(滿載) /
9 開關門試驗 /
10 斷電保溫試驗 /
11 熱穿透試驗(F0值計算) /
12 滅菌效果試驗(生物指示劑) /
13 滅菌效果試驗(內毒素指示劑) /

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