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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁對生物安全檢測結果負責
濕熱滅菌依據的法規要求概述

濕熱滅菌依據的法規要求概述（下）

中國藥典在2010版“附錄XVII滅菌法”中規定：無菌物品示值物品中不含任活的微生物。常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法?？筛鶕粶缇锲返奶匦圆捎靡环N或多種方…
濕熱滅菌器冷點淺析

濕熱滅菌依據的法規要求概述（上）

中國藥典在2010版“附錄XVII滅菌法”中規定：無菌物品示值物品中不含任活的微生物。常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法。可根據被滅菌物品的特性采用一種或多種方…
設備儀器驗證中恒溫干體爐的作用

設備儀器驗證中恒溫干體爐的作用

我們在驗證很多儀器的時候會有前后校驗的工作，這份工作基本上都是通過恒溫干體爐來完成的，那么，恒溫干體爐在前后校驗中到底起到了哪些作用呢？首先我們知道干體爐的主要作用是提供一個穩定的溫場，例如我么做滅菌…
滅菌程序的性能確認

滅菌程序的性能確認必不可少的兩個方面

滅菌程序的性能確認是為了證明滅菌工藝始終符合滅菌程序的設計標準，通常由物理確認和生物指示劑確認兩方面組成。物理確認主要測試滅菌過程中的熱分布和熱穿透測試，用以確認被滅菌產品獲得了程序要求的物理殺滅時間…

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