熱門關(guān)鍵詞: 潔凈廠房檢測公司 陰涼庫溫濕度驗證 天平iqoq認證 環(huán)境試驗箱確認 生物安全柜校準(zhǔn)機構(gòu)
首先,儀器設(shè)備驗證也是具有自己的嚴(yán)謹?shù)牧鞒?,首先方案的編輯,這個方案可以由客戶提供,也可以有我們第三方提供,如果是客戶提供,我們會進行可行性的評估,看看我們?nèi)绾文軌蛲瓿?,給出的參數(shù)是否合理,有什么地方需要修改等等,而如果是我們提供方案,那么我們需要和客戶進行有效的溝通,包括儀器的信息,需要驗證的參數(shù),數(shù)據(jù)的允差要求等。這是第一步的方案編寫。
第二步是方案的培訓(xùn),因為寫方案的和驗證試驗操作者經(jīng)常不會是同一個人,所以需要進行方案的培訓(xùn),了解方案的操作細節(jié)。而同時客戶那邊也需要進行方案的審批簽字。
第三步是儀器設(shè)備現(xiàn)場驗證,在驗證現(xiàn)場需要有專業(yè)的人員陪同,陪同人員可以現(xiàn)場解決一些實驗室內(nèi)部需要注意的問題,比如拍照、滿載物等,最主要是確認數(shù)據(jù)的真實,在一部分試驗完成后應(yīng)該在已經(jīng)得到的數(shù)據(jù)上簽名,以保證數(shù)據(jù)的真實性。同時在試驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)問題時可以及時的解決,比如離心機驗證時出現(xiàn)過的最高轉(zhuǎn)速下,離心機的溫度無法下降到指定的4℃的溫度時,應(yīng)該怎么解決。到底是出偏差還是結(jié)束驗證。對現(xiàn)場驗證來說,可能會遇到各種各樣的問題,那么就需要解決,所以,現(xiàn)場有負責(zé)人既可以驗證數(shù)據(jù)的真實也可以解決現(xiàn)場出現(xiàn)的問題。
第四步是儀器設(shè)備驗證報告的出具,出具報告有現(xiàn)場出具和公司內(nèi)出具,現(xiàn)場出具的需要現(xiàn)場具有一定的條件,比如文件的打印,人員的簽字等,而在公司出具時我們會根據(jù)數(shù)據(jù)出具報告,保證數(shù)據(jù)的真實性。最后在公司內(nèi)部審核確認完成后寄給客戶,請客戶簽字歸檔。
熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務(wù)公司,主要服務(wù)對象是以新藥研發(fā),生物技術(shù),醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶,服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器,房間的檢測驗證。