生物安全柜检测,GMP设备确认,仪器性能确认,洁净厂房检测,仓储温湿度检测-上海熙迈

上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

全國服務熱線400-088-5153

上海熙邁對生物安全檢測結果負責

生物安全柜檢測標準及方法的差異(二)

返回列表 來源: 發布日期: 2020.04.17

生物安全柜常規檢測項目分為不同的七項,分別為:柜體氣密性、高效過濾器完整性、日光燈照度、下降風速、流入風速、氣流模式、噪音水平。其中由于檢測依據標準的不同,這七項的檢測接受標準也有所不同。上一章節熙邁小編介紹生物安全柜檢測中柜體氣密性、高效過濾器完整性的檢測標準及差異,下面具體介紹生物安全柜檢測中風速以及氣流模式的檢測標準及差異。

生物安全柜檢測標準及方法的差異(二)

                                                                下降風速

下降風速是評價生物安全柜工作區的下降氣流情況,實現生物安全柜的產品保護和交叉污染保護功能,通過量化到具體數值反應下降流動是否滿足生物安全柜使用要求。

NSF49-2002要求:

a)安全柜下降氣流流速應在0.25m/s~0.50m/s之間;

b)新型和重大改型安全柜下降氣流平均流速應在標稱值±0.015m/s之間,對于后續生產的安全柜,下降氣流平均值應在標稱值±0.025m/s 之間;

c)下降氣流各測點實測值與平均值相差均應不超過±20%或±0.08m/s (取較大值)。

EN12469-2000要求:下降氣流的平均速度應在0.25m/s0.50m/s 之間,每次測量的數值與平均速度的差異均不應超過20%

YY 0569-2011則與Nsf49相同。

                                        流入風速

流入風速是評價生物安全柜前窗操作口的流入氣流情況,實現生物安全柜的人員保護功能,通過量化到具體數值反應流入氣流是否滿足生物安全柜使用要求。

NSF49-2002要求:

a)安全柜IIA1型流入氣流平均流速應不低于 0.38m/s之間,工作區每米寬度的流量應不低于0.06m3/s

b)安全柜IIA2 B1B2流入氣流平均流速應不低于0.51m/s 之間,工作區每米寬度的流量。應不低于0.09m3/s

c)安全柜的流入氣流平均流速應在標稱值±0.015m/s之間,對于后續生產的安全柜,流入氣流平均值應在標稱值±0.025m/s 之間。

EN12469-2000要求:前口流入的空氣的平均速度大于等于0.4m/s

YY 0569-2011要求:

a)安全柜IIA1型流入氣流平均流速應不低于 0.40m/s之間,工作區每米寬度的流量應不低于0.07m3/s

b)安全柜IIA2 B1B2流入氣流平均流速應不低于0.50m/s 之間,工作區每米寬度的流量。應不低于0.10m3/s

c)安全柜的流入氣流平均流速應在標稱值±0.015m/s之間,對于后續生產的安全柜,流入氣流平均值應在標稱值±0.025m/s 之間。

                                                                    氣流模式

氣流模式是評價生物安全柜氣流的可視化狀態,確保氣流不出現渦流和死點。

NSF49-2002要求:

a)安全柜工作區內的氣流應向下,應不產生渦旋和向上氣流且無死點;

b)氣流應不從安全柜中逸出;

c)安全柜前窗操作口整個周邊氣流應向內,無向外逸出的氣流,安全柜的前窗操作口流入氣流應不進入工作區。

EN12469-2000要求:氣流的方向應該是通過整個前口區域向內流入,并向下流動,對工作臺面不會造成過度的震蕩。

YY 0569-2011則與Nsf49相同。

上海熙邁檢測是一家以生物安全職業防控檢驗為己任,以醫藥工業用戶的合規性驗證為核心業務,以冷鏈物流業倉儲環境驗證為延伸,以嚴謹的態度,堅守數據真實性底線,追求更精準反映過程控制數據的高新技術企業。



咨詢熱線

400-088-5153
主站蜘蛛池模板: 气体报警器,有毒气体报警器,可燃气体探测器,乙炔气体报警器,可燃气体检漏仪,便携式气体检测仪,气体报警控制器-山东如特安防设备有限公司 | 临淄信息港 - 免费发布房产、招聘、求职、二手、商铺等信息 www.lzzl.net | 宁波拓铁机械有限公司-球鉄_灰铁铸造_铸件工业退火 | 制砂生产线,河卵石制砂机,洗砂机-巩义市铭德矿山设备厂 | 水暖空调厂家|山东水暖空调厂家|泰安燃气壁挂炉-泰安市鸿雁科贸有限公司 | 江西蔬菜配送,南昌蔬菜配送,南昌食堂承包,江西饭堂承包-江西菜篮子农产品发展有限公司 | 种植槽系统,移动苗床,多层种植货架,潮汐苗床,物流苗床,潮汐面板,立体旋转育秧床,河北博超温室设备有限公司 | 长沙考研-长沙考研辅导学校-长沙领航教育科技有限公司 | 山西亿企邦财税服务有限公司 | 尼日利亚SONCAP认证_沙特SABER认证_摩洛哥COC认证-诺帝检测技术(上海)有限公司 | 趣看科技-视频新媒体技术一体化专业服务商 | 曙海培训-ZEMAX培训射频培训无线电培训GMS培训EMC培训电磁兼容性培训Maxwell培训欧姆龙培训procast培训可靠性培训光学培训工业机器人培训NI培训Linux培训5G培训Hadoop培训CFD培训 | 贴标机_全自动贴标机_贴标机生产厂家_【佼佼者自动化】 | 山东荣利中石油机械有限公司| 提供技术支持-TXC晶振-晶振厂家-32.768K,石英晶体振荡器厂家销售-NDK振荡器正规代理商 | 上海外资代理记账|上海软银财务咨询有限公司 | 山东国新起重机械有限公司,国新起重,起重设备,起重机械,山东起重机厂家,行车,龙门吊 | 深圳LED显示屏厂家_室内户外LED显示屏_彩屏电子有限公司 | 西安测试仪-西安电压测试仪-西安电流测试仪-西安热油汽水测试仪-西安阻抗测试仪-西安时间速度测试仪-西安电力设备厂家-西安中洲电力设备有限公司 | 全自动烫金机-全自动移印机-全自动丝印机-全自动平面机-东莞联昌实业供应各种丝印机和移印机 | 皮带清扫器-皮带聚氨酯合金空段输送带清扫器刮刀厂家-衡水格锐特机械科技有限公司 | 深圳理津技术有限公司(REHLOGY)-全球工业品供应商:自动化产品|仪器仪表|设备|备品备件|工具|消耗品|非标设备|建筑工程等一站式综合服务! | 金属雕花板厂家_外墙保温板_专业生产批发_山东百菲特 | 重庆宏工_隧道取芯钻机_公路护栏钻机-车载式钻机_打钻一体机_护栏抢修车_隧道钻机-工程机械 | 图表秀——免费在线图表制作工具,数据可视化工具 | 智能一体化蒸馏仪_氨氮蒸馏仪_全自动智能蒸馏仪器厂家-那艾 | 混凝土修补-清水混凝土保护剂-仿清水混凝土-混凝土装修-混凝土色差处理-混凝土色差修复剂-德州唐荣建筑装饰工程有限公司 | 扭矩测试仪_拉力测试仪_扭力扳手测试仪_测试台-上海铸衡电子科技有限公司 | 自动锁螺丝机_在线式拧螺丝机_自动化灌胶机_ab点胶机_品牌厂家 | 全开式真空干燥机_全开耙式真空干燥机_全开式动态真空干燥机,江阴千峰机械制造有限公司 | 校园防欺凌|视频一键式报警器|防霸凌报警柱|停车场语音对讲|商铺联网报警|应急广播音柱|居家养老一键通|盾王可视联网运营中心 | 制冷机组|地源热泵|冷水机组|磁悬浮冷水机组-山东鹏鲲空调官网 | 微型直流减速电机-直流永磁电机-直流永磁电机厂家-微型直流减速电机定制-东莞市鑫辉传动科技有限公司 - 鑫辉传动科技 | 双单面研磨机_陶瓷平面研磨机_机械密封件研磨机-百诚研磨机械 | 河南豫冀锅炉容器制造有限公司 | 气象站_校园气象站_自动气象站_光伏气象站-山东万象环境科技有限公司 | 自动隔油提升设备,消防稳压一体设备,苏州不锈钢消防水箱,污水提升设备厂家,无负压变频供水设备厂家-苏州脉泉供水设备有限公司 | 网站建设|外贸网站建设|做网站公司-济南超越互联-推荐 | 塑料托盘 塑料周转箱零件盒生产销售-江苏卡尔富塑业科技有限公司 | 名嘉宴会【官网】_宁波冷餐_宁波茶歇_宁波酒会_宁波自助餐_宁波盛世名嘉宴会服务有限公司 | 智能门锁管理-公寓管理软件-智能水电表管理系统-深圳安安智能 |