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上海熙邁對(duì)生物安全檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)

潔凈室真正的定義

返回列表 來(lái)源: 發(fā)布日期: 2020.09.13

     

“潔凈室(區(qū))是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)的其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。”這是我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB 50073-2013)對(duì)潔凈室(區(qū))的定義,也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 14644 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈室的定義。

 上述定義應(yīng)用在工業(yè)潔凈室(區(qū))比較合適,對(duì)于生物潔凈室(區(qū))我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》(GBT16292-2010)的定義更為全面:“對(duì)塵粒及微生物污染規(guī)定需進(jìn)行環(huán)境控制的房間或區(qū)域。其建筑結(jié)構(gòu),裝備及其使用均具有減少對(duì)該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。其他相關(guān)參數(shù)諸如:溫度、濕度、壓力也有必要控制。”

潔凈室竣工后,再投入使用之前,首先要經(jīng)過(guò)國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè),并且取得 潔凈室檢測(cè) 合格報(bào)告,然后徹底消毒以后,才能正常使用。  熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司是一家專(zhuān)注從事第三方檢測(cè)驗(yàn)證的服務(wù)公司,主要服務(wù)對(duì)象是以新藥研發(fā),生物技術(shù),醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶,服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類(lèi)和潔凈室檢測(cè)驗(yàn)證。


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