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藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，有一定的綠化面積；廠區(qū)的地面要全部硬化，路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，相互分開，不得互相妨礙。熙邁檢測(cè)小編分享幾點(diǎn)G…

GMP是國際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本準(zhǔn)則。國內(nèi)從1998年開始實(shí)行GMP認(rèn)證制度，2004年曾要求藥品生產(chǎn)企業(yè)不通過認(rèn)證便不得生產(chǎn)，2010年時(shí)更是新修訂GMP標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)對(duì)生產(chǎn)過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。那下面熙…

中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年版）共十四章、八十八條，自一九九九年八月一日施行。為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展，以更嚴(yán)格i更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，衛(wèi)生部于2011…

GMP，全稱（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。那GMP具體有那六大系統(tǒng)以及作用是什么？